长森药业新一代JAK1抑制剂启动临床II期研究
近日，长森药业宣布启动新一代JAK1抑制剂LW402临床II期研究。此次临床II期研究将针对特应性皮炎、类风湿性关节炎等多个自免疫疾病开展相关研究。
JAK(Janus Kinase) 激酶家族是近年来的热门靶点，类风湿性关节炎、白癜风、特应性皮炎等多种自免疾病都与JAK-STAT通路的异常激活有关，JAK抑制剂能够抑制JAK激酶，阻断JAK-STAT信号通路，具有巨大的治疗潜力。
自2011年第一款JAK抑制剂上市以来，JAK市场已诞生出了芦可替尼、托法替布、乌帕替尼等多款重磅炸弹药物，目前全球整体市场已超90亿美元。尽管研发受到热捧，可选择性的JAK抑制剂仍未突破安全性难题：JAK抑制剂在较高剂量下，产生脱靶效应，引起感染、静脉血栓栓塞症（VTE）、血脂异常等不良反应发生。3款已上市JAK抑制剂在说明书中都加有黑框警告，托法替尼说明书被FDA要求增加血栓和死亡风险的黑框警告，乌帕替尼和巴瑞替尼有“严重感染、恶性肿瘤和血栓风险”。
LW402是长森药业自主研发的新一代JAK1抑制剂，临床I期研究显示出极好的耐受性及安全性，AE未见明显剂量相关性，未发现与靶点相关的副作用，多次给药后的磷酸化平均最大抑制率优于已上市竞品药物，未发现同类品种的感染性疾病和血栓性疾病，是一个潜在的更有效的药物。
长森药业将快速推进LW402的多中心临床II期研究，并尽快完成商业化进程，以便尽早将LW402推向市场。这将有助于长森药业在自免疫疾病领域中占据一席之地，并提供更多治疗选择，以改善患者的生活质量。