近日,长森药业自主研发的新一代口服JAK1选择性抑制剂LW402,在一项针对非节段型白癜风患者的II期临床研究中成功完成首例患者入组。该研究是一项关于评价LW402片治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,由复旦大学附属华山医院项蕾红教授牵头。
白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病,其核心机制为IFN-γ通过激活JAK-STAT信号通路,进而介导自身反应性CD8+ T细胞攻击黑色素细胞,导致皮肤或毛发出现边界清晰的白斑。目前,一线治疗以外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂及窄谱中波紫外线(NB-UVB)光疗为主,但存在起效慢、复色不完全、停药后易复发等局限。
JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT通路,抑制自身反应性T细胞活化及组织驻留记忆T细胞存活,已在多项研究中被证实可实现临床复色。
LW402作为新一代高选择性口服JAK1抑制剂,有望为白癜风患者提供有效及安全的口服系统性治疗新选择。
关于LW402
LW402是由长森药业自主研发的新一代JAK1高选择性抑制剂,能有效控制自身免疫性疾病相关的炎症反应,用于类风湿关节炎、特应性皮炎、白癜风、斑秃等多个自身免疫疾病治疗。此前开展的临床研究结果显示,LW402起效迅速,一周即可显著改善患者炎症相关疗效指标,其数倍安全窗特征在多个已开展的临床试验中得到验证,显示了良好的安全性。
LW402发明专利获得中国及PCT发明专利授权,相关知识产权覆盖中国、北美、欧盟及亚太等全球主要国家及地区。
关于长森药业
长森药业成立于2012年,是由全球知名化学药物研发专家领衔的创新药研发公司。公司致力于自主研发国际领先的,拥有全球知识产权的创新药产品,满足临床未竟需求。公司聚焦抗免疫抗病毒、免疫抗肿瘤、自身免疫疾病等领域的创新药开发与产业化,已开展多个自主研发的小分子创新药项目(FIC,first in class),多个产品进入临床试验阶段,有希望成为相关领域的重大突破。