近日，上海长森药业有限公司自主研发的双功能（Bifunctional）乙肝药物LW231在临床I期研究中获得了积极进展。
乙肝病毒（HBV）感染是严重威胁人类健康的公共卫生问题，全世界约有多达3.5-4亿人患有慢性(长期)乙肝。长期感染乙肝病毒可导致肝硬化。据保守估计，我国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，大多数是通过胎盘传播，慢性乙肝患者（肝脏已出现炎性病变）约2800万人，亟须治疗的患者有1000万人左右，其中大约每年30-50万乙肝患者死于肝炎、肝硬化和肝癌等与乙肝病毒感染有关的肝病。乙肝病毒感染在导致肝癌诸多因素中排在首位，是全球80%原发性肝癌的直接病因。其致癌风险超过吸烟、酗酒、污染水质、忧郁症、遗传等病因的总和。因此，乙肝的治愈将会大幅度减少肝癌的发病率。
由于乙肝治疗大多数情况下不能治愈，临床上将乙肝临床治疗分为三个阶段性终点：1. 部分治愈终点：抗病毒治疗期间血液中HBV DNA可以保持在不可检测水平，但是无法获得停药后的持续应答。2. 理想的功能性治愈终点，表现为停药后持久的血液中HBV DNA、HBsAg消失；但该两项指标在肝脏为阳性。 3. 彻底治愈终点， 治疗结束时，所有病毒指标无论在血液还是在肝脏都为阴性，停药后保持阴性。目前批准上市的乙肝药物，虽然能通过抑制病毒逆转录酶有效地将乙肝病毒复制抑制，有些药物可以达到无法检测的水平功能性治愈，但停药后反弹，无法达到完全治愈的目的。
LW231是长森药业自主研发的一种新型、高效的乙肝核衣壳装配调节剂/cGAS-STING激动剂，也是全球首款进入临床的口服小分子双功能（Bifunctional）乙肝治疗药物。该药物能有效抑制病毒复制，同时激活细胞内cGAS-STING先天免疫系统的应答，激活肝脏巨噬细胞以清除HBV宿主肝细胞，从而达到彻底治愈乙肝的目的。
长森药业创始人王喆博士表示：“LW231是我们自主研发的一款双功能乙肝药物，在动物实验阶段就展现了令人振奋的彻底治愈乙肝的潜力，我们相信此次临床试验中首批给药患者令人鼓舞的早期数据表明，LW231有潜力成为乙肝治愈的里程碑药物。”